8種醫療器材專供個人自用,且未逾數量限額,可免證輸入每人每半年1次(關務署基隆關提供)
【記者柳芬馨基隆報導】進口少量自用醫療器材請注意種類及限額,以免觸法;免證輸入每人每半年僅一次。
基隆關表示,近來不少民眾因低價促銷活動,自國外透過快遞或郵包購買醫療器材進行保健醫療,常見有 OK 繃、液體 OK 繃、棉棒、衛生套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、矯正鏡片、以及醫用口罩等,提醒民眾應注意此類產品種類與限額,以免觸法受罰,得不償失。然而,有民眾反應以上項目已屬一般生活用品,主管機關是否能考量放寬限額數量?!
查獲未經核准輸入醫療器材案例—「美容儀與護具」。(關務署基隆關提供)
基隆關說明,依據醫療器材管理法第 25 條規定,進口醫療器材應向中央主管機關衛生福利部申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得輸入。違反者,依同法第 62 條規定,可處 3 年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣 1,000 萬元以下罰金。
基隆關進一步說明,如果民眾進口的醫療器材是專門供個人使用,且符合特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法附表所列項目及數量,則無需申請輸入許可,包括 OK 繃(60 個、片)、液體 OK 繃(4 條、罐、瓶、支)、棉棒 (200 支)、衛生套(60 個)、衛生棉條(120 個)、日拋隱形眼鏡(單一 度數 60 片)每人以單一品牌及 2 種不同度數為限、矯正鏡片(1 副),以及 醫用口罩(250 個、片)等,但每人每半年只能免證輸入 1 次。
基隆關呼籲,民眾網購醫療器材前,務必注意醫療器材種類及限額是否符合上述免證規定,相關規定及申請輸入許可途徑,可上衛生福利部食品藥物署官網查詢【網址:https://www.fda.gov.tw,路徑:業務專區/醫療器材/輸入通關與專案進口/醫療器材專案核准製造或輸入專區/便捷通關管理方式(專供個人自用或臨床試驗用)】。